第一條 為(wei) 了規範人體(ti) 器官捐獻和移植,保證醫療質量,保障人體(ti) 健康,維護公民的合法權益,弘揚社會(hui) 主義(yi) 核心價(jia) 值觀,製定本條例。
第二條 在中華人民共和國境內(nei) 從(cong) 事人體(ti) 器官捐獻和移植,適用本條例;從(cong) 事人體(ti) 細胞和角膜、骨髓等人體(ti) 組織捐獻和移植,不適用本條例。
本條例所稱人體(ti) 器官捐獻,是指自願、無償(chang) 提供具有特定生理功能的心髒、肺髒、肝髒、腎髒、胰腺或者小腸等人體(ti) 器官的全部或者部分用於(yu) 移植的活動。
本條例所稱人體(ti) 器官移植,是指將捐獻的人體(ti) 器官植入接受人身體(ti) 以代替其病損器官的活動。
第三條 人體(ti) 器官捐獻和移植工作堅持人民至上、生命至上。國家建立人體(ti) 器官捐獻和移植工作體(ti) 係,推動人體(ti) 器官捐獻,規範人體(ti) 器官獲取和分配,提升人體(ti) 器官移植服務能力,加強監督管理。
第四條 縣級以上人民政府衛生健康部門負責人體(ti) 器官捐獻和移植的監督管理工作。縣級以上人民政府發展改革、公安、民政、財政、市場監督管理、醫療保障等部門在各自職責範圍內(nei) 負責與(yu) 人體(ti) 器官捐獻和移植有關(guan) 的工作。
第五條 紅十字會(hui) 依法參與(yu) 、推動人體(ti) 器官捐獻工作,開展人體(ti) 器官捐獻的宣傳(chuan) 動員、意願登記、捐獻見證、緬懷紀念、人道關(guan) 懷等工作,加強人體(ti) 器官捐獻組織網絡、協調員隊伍的建設和管理。
第六條 任何組織或者個(ge) 人不得以任何形式買(mai) 賣人體(ti) 器官,不得從(cong) 事與(yu) 買(mai) 賣人體(ti) 器官有關(guan) 的活動。
第七條 任何組織或者個(ge) 人對違反本條例規定的行為(wei) ,有權向衛生健康部門和其他有關(guan) 部門舉(ju) 報;對衛生健康部門和其他有關(guan) 部門未依法履行監督管理職責的行為(wei) ,有權向本級人民政府、上級人民政府有關(guan) 部門舉(ju) 報。接到舉(ju) 報的人民政府、衛生健康部門和其他有關(guan) 部門對舉(ju) 報應當及時核實、處理,對實名舉(ju) 報的,應當將處理結果向舉(ju) 報人通報。
第八條 人體(ti) 器官捐獻應當遵循自願、無償(chang) 的原則。
公民享有捐獻或者不捐獻其人體(ti) 器官的權利;任何組織或者個(ge) 人不得強迫、欺騙或者利誘他人捐獻人體(ti) 器官。
第九條 具有完全民事行為(wei) 能力的公民有權依法自主決(jue) 定捐獻其人體(ti) 器官。公民表示捐獻其人體(ti) 器官的意願,應當采用書(shu) 麵形式,也可以訂立遺囑。公民對已經表示捐獻其人體(ti) 器官的意願,有權予以撤銷。
公民生前表示不同意捐獻其遺體(ti) 器官的,任何組織或者個(ge) 人不得捐獻、獲取該公民的遺體(ti) 器官;公民生前未表示不同意捐獻其遺體(ti) 器官的,該公民死亡後,其配偶、成年子女、父母可以共同決(jue) 定捐獻,決(jue) 定捐獻應當采用書(shu) 麵形式。
第十條 任何組織或者個(ge) 人不得獲取未滿18周歲公民的活體(ti) 器官用於(yu) 移植。
第十一條 活體(ti) 器官的接受人限於(yu) 活體(ti) 器官捐獻人的配偶、直係血親(qin) 或者三代以內(nei) 旁係血親(qin) 。
第十二條 國家加強人體(ti) 器官捐獻宣傳(chuan) 教育和知識普及,促進形成有利於(yu) 人體(ti) 器官捐獻的社會(hui) 風尚。
新聞媒體(ti) 應當開展人體(ti) 器官捐獻公益宣傳(chuan) 。
第十三條 國家鼓勵遺體(ti) 器官捐獻。公民可以通過中國紅十字會(hui) 總會(hui) 建立的登記服務係統表示捐獻其遺體(ti) 器官的意願。
第十四條 紅十字會(hui) 向遺體(ti) 器官捐獻人親(qin) 屬頒發捐獻證書(shu) ,動員社會(hui) 各方力量設置遺體(ti) 器官捐獻人緬懷紀念設施。設置遺體(ti) 器官捐獻人緬懷紀念設施應當因地製宜、注重實效。
中國紅十字會(hui) 總會(hui) 、國務院衛生健康部門應當定期組織開展遺體(ti) 器官捐獻人緬懷紀念活動。
第十五條 醫療機構從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取,應當具備下列條件:
(一)有專(zhuan) 門負責遺體(ti) 器官獲取的部門以及與(yu) 從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取相適應的管理人員、執業(ye) 醫師和其他醫務人員;
(二)有滿足遺體(ti) 器官獲取所需要的設備、設施和技術能力;
(三)有符合本條例第十八條第一款規定的人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) ;
(四)有完善的遺體(ti) 器官獲取質量管理和控製等製度。
從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取的醫療機構同時從(cong) 事人體(ti) 器官移植的,負責遺體(ti) 器官獲取的部門應當獨立於(yu) 負責人體(ti) 器官移植的科室。
第十六條 省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門根據本行政區域遺體(ti) 器官捐獻情況,製定遺體(ti) 器官獲取服務規劃,並結合醫療機構的條件和服務能力,確定本行政區域從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取的醫療機構,劃定其提供遺體(ti) 器官獲取服務的區域。
從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取的醫療機構應當在所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門劃定的區域內(nei) 提供遺體(ti) 器官獲取服務。
醫療機構發現符合捐獻條件且有捐獻意願的潛在遺體(ti) 器官捐獻人的,應當向負責提供其所在區域遺體(ti) 器官獲取服務的醫療機構報告,接到報告的醫療機構應當向所在地省、自治區、直轄市紅十字會(hui) 通報。
任何組織或者個(ge) 人不得以獲取遺體(ti) 器官為(wei) 目的跨區域轉運潛在遺體(ti) 器官捐獻人,不得向本條第三款規定之外的組織或者個(ge) 人轉介潛在遺體(ti) 器官捐獻人的相關(guan) 信息。
第十七條 獲取遺體(ti) 器官前,負責遺體(ti) 器官獲取的部門應當向其所在醫療機構的人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 提出獲取遺體(ti) 器官審查申請。
第十八條 人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 由醫學、法學、倫(lun) 理學等方麵專(zhuan) 家組成,委員會(hui) 中從(cong) 事人體(ti) 器官移植的醫學專(zhuan) 家不超過委員人數的四分之一。人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 的組成和工作規則,由國務院衛生健康部門製定。
人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 收到獲取遺體(ti) 器官審查申請後,應當及時對下列事項進行審查:
(一)遺體(ti) 器官捐獻意願是否真實;
(二)有無買(mai) 賣或者變相買(mai) 賣遺體(ti) 器官的情形。
經三分之二以上委員同意,人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 方可出具同意獲取遺體(ti) 器官的書(shu) 麵意見。人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 同意獲取的,醫療機構方可獲取遺體(ti) 器官。
第十九條 獲取遺體(ti) 器官,應當在依法判定遺體(ti) 器官捐獻人死亡後進行。從(cong) 事人體(ti) 器官獲取、移植的醫務人員不得參與(yu) 遺體(ti) 器官捐獻人的死亡判定。
獲取遺體(ti) 器官,應當經人體(ti) 器官捐獻協調員見證。獲取遺體(ti) 器官前,從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取的醫療機構應當通知所在地省、自治區、直轄市紅十字會(hui) 。接到通知的紅十字會(hui) 應當及時指派2名以上人體(ti) 器官捐獻協調員對遺體(ti) 器官獲取進行見證。
從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取的醫療機構及其醫務人員應當維護遺體(ti) 器官捐獻人的尊嚴(yan) ;獲取器官後,應當對遺體(ti) 進行符合倫(lun) 理原則的醫學處理,除用於(yu) 移植的器官以外,應當恢複遺體(ti) 外觀。
第二十條 遺體(ti) 器官的分配,應當符合醫療需要,遵循公平、公正和公開的原則。具體(ti) 辦法由國務院衛生健康部門製定。
患者申請人體(ti) 器官移植手術,其配偶、直係血親(qin) 或者三代以內(nei) 旁係血親(qin) 曾經捐獻遺體(ti) 器官的,在同等條件下優(you) 先排序。
第二十一條 遺體(ti) 器官應當通過國務院衛生健康部門建立的分配係統統一分配。從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取、移植的醫療機構應當在分配係統中如實錄入遺體(ti) 器官捐獻人、申請人體(ti) 器官移植手術患者的相關(guan) 醫學數據並及時更新,不得偽(wei) 造、篡改數據。
醫療機構及其醫務人員應當執行分配係統分配結果。禁止醫療機構及其醫務人員使用未經分配係統分配的遺體(ti) 器官或者來源不明的人體(ti) 器官實施人體(ti) 器官移植。
國務院衛生健康部門應當定期公布遺體(ti) 器官捐獻和分配情況。
第二十二條 國務院衛生健康部門會(hui) 同國務院公安、交通運輸、鐵路、民用航空等部門和中國紅十字會(hui) 總會(hui) 建立遺體(ti) 器官運送綠色通道工作機製,確保高效、暢通運送遺體(ti) 器官。
第二十三條 醫療機構從(cong) 事人體(ti) 器官移植,應當向國務院衛生健康部門提出申請。國務院衛生健康部門應當自受理申請之日起5個(ge) 工作日內(nei) 組織專(zhuan) 家評審,於(yu) 專(zhuan) 家評審完成後15個(ge) 工作日內(nei) 作出決(jue) 定並書(shu) 麵告知申請人。國務院衛生健康部門審查同意的,通知申請人所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門辦理人體(ti) 器官移植診療科目登記,在申請人的執業(ye) 許可證上注明獲準從(cong) 事的人體(ti) 器官移植診療科目。具體(ti) 辦法由國務院衛生健康部門製定。
醫療機構從(cong) 事人體(ti) 器官移植,應當具備下列條件:
(一)有與(yu) 從(cong) 事人體(ti) 器官移植相適應的管理人員、執業(ye) 醫師和其他醫務人員;
(二)有滿足人體(ti) 器官移植所需要的設備、設施和技術能力;
(三)有符合本條例第十八條第一款規定的人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) ;
(四)有完善的人體(ti) 器官移植質量管理和控製等製度。
第二十四條 國務院衛生健康部門審查醫療機構的申請,除依據本條例第二十三條第二款規定的條件外,還應當考慮申請人所在省、自治區、直轄市人體(ti) 器官移植的醫療需求、現有服務能力和人體(ti) 器官捐獻情況。
省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門應當及時公布已經辦理人體(ti) 器官移植診療科目登記的醫療機構名單。
第二十五條 已經辦理人體(ti) 器官移植診療科目登記的醫療機構不再具備本條例第二十三條第二款規定條件的,應當停止從(cong) 事人體(ti) 器官移植,並向原登記部門報告。原登記部門應當自收到報告之日起2個(ge) 工作日內(nei) 注銷該醫療機構的人體(ti) 器官移植診療科目登記,向國務院衛生健康部門報告,並予以公布。
第二十六條 省級以上人民政府衛生健康部門應當建立人體(ti) 器官移植質量管理和控製製度,定期對醫療機構的人體(ti) 器官移植技術臨(lin) 床應用能力進行評估,並及時公布評估結果;對評估不合格的,國務院衛生健康部門通知原登記部門注銷其人體(ti) 器官移植診療科目登記。具體(ti) 辦法由國務院衛生健康部門製定。
第二十七條 實施人體(ti) 器官移植手術的執業(ye) 醫師應當具備下列條件,經省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門認定,並在執業(ye) 證書(shu) 上注明:
(一)有與(yu) 實施人體(ti) 器官移植手術相適應的專(zhuan) 業(ye) 技術職務任職資格;
(二)有與(yu) 實施人體(ti) 器官移植手術相適應的臨(lin) 床工作經驗;
(三)經培訓並考核合格。
第二十八條 移植活體(ti) 器官的,由從(cong) 事人體(ti) 器官移植的醫療機構獲取活體(ti) 器官。獲取活體(ti) 器官前,負責人體(ti) 器官移植的科室應當向其所在醫療機構的人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 提出獲取活體(ti) 器官審查申請。
人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 收到獲取活體(ti) 器官審查申請後,應當及時對下列事項進行審查:
(一)活體(ti) 器官捐獻意願是否真實;
(二)有無買(mai) 賣或者變相買(mai) 賣活體(ti) 器官的情形;
(三)活體(ti) 器官捐獻人與(yu) 接受人是否存在本條例第十一條規定的關(guan) 係;
(四)活體(ti) 器官的配型和接受人的適應證是否符合倫(lun) 理原則和人體(ti) 器官移植技術臨(lin) 床應用管理規範。
經三分之二以上委員同意,人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 方可出具同意獲取活體(ti) 器官的書(shu) 麵意見。人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 同意獲取的,醫療機構方可獲取活體(ti) 器官。
第二十九條 從(cong) 事人體(ti) 器官移植的醫療機構及其醫務人員獲取活體(ti) 器官前,應當履行下列義(yi) 務:
(一)向活體(ti) 器官捐獻人說明器官獲取手術的風險、術後注意事項、可能發生的並發症及其預防措施等,並與(yu) 活體(ti) 器官捐獻人簽署知情同意書(shu) ;
(二)查驗活體(ti) 器官捐獻人同意捐獻其器官的書(shu) 麵意願、活體(ti) 器官捐獻人與(yu) 接受人存在本條例第十一條規定關(guan) 係的證明材料;
(三)確認除獲取器官產(chan) 生的直接後果外不會(hui) 損害活體(ti) 器官捐獻人其他正常的生理功能。
從(cong) 事人體(ti) 器官移植的醫療機構應當保存活體(ti) 器官捐獻人的醫學資料,並進行隨訪。
第三十條 醫療機構及其醫務人員從(cong) 事人體(ti) 器官獲取、移植,應當遵守倫(lun) 理原則和相關(guan) 技術臨(lin) 床應用管理規範。
第三十一條 醫療機構及其醫務人員獲取、移植人體(ti) 器官,應當對人體(ti) 器官捐獻人和獲取的人體(ti) 器官進行醫學檢查,對接受人接受人體(ti) 器官移植的風險進行評估,並采取措施降低風險。
第三十二條 從(cong) 事人體(ti) 器官移植的醫療機構實施人體(ti) 器官移植手術,除向接受人收取下列費用外,不得收取或者變相收取所移植人體(ti) 器官的費用:
(一)獲取活體(ti) 器官、切除病損器官、植入人體(ti) 器官所發生的手術費、檢查費、檢驗費等醫療服務費以及藥費、醫用耗材費;
(二)向從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取的醫療機構支付的遺體(ti) 器官獲取成本費用。
遺體(ti) 器官獲取成本費用,包括為(wei) 獲取遺體(ti) 器官而發生的評估、維護、獲取、保存、修複和運送等成本。遺體(ti) 器官獲取成本費用的收費原則由國務院衛生健康部門會(hui) 同國務院發展改革、財政、醫療保障等部門製定,具體(ti) 收費標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門會(hui) 同同級發展改革、財政、醫療保障等部門製定。
從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取的醫療機構應當對遺體(ti) 器官獲取成本費用進行單獨核算。
第三十三條 人體(ti) 器官捐獻協調員、醫療機構及其工作人員應當對人體(ti) 器官捐獻人、接受人和申請人體(ti) 器官移植手術患者的個(ge) 人信息依法予以保護。
第三十四條 國家建立人體(ti) 器官獲取、移植病例登記報告製度。從(cong) 事人體(ti) 器官獲取、移植的醫療機構應當將實施人體(ti) 器官獲取、移植的情況向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門報告。
第三十五條 國家健全行政執法與(yu) 刑事司法銜接機製,依法查處人體(ti) 器官捐獻和移植中的違法犯罪行為(wei) 。
第三十六條 違反本條例規定,有下列情形之一,構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)組織他人出賣人體(ti) 器官;
(二)未經本人同意獲取其活體(ti) 器官,或者獲取未滿18周歲公民的活體(ti) 器官,或者強迫、欺騙他人捐獻活體(ti) 器官;
(三)違背本人生前意願獲取其遺體(ti) 器官,或者本人生前未表示同意捐獻其遺體(ti) 器官,違反國家規定,違背其配偶、成年子女、父母意願獲取其遺體(ti) 器官。
醫務人員有前款所列情形被依法追究刑事責任的,由原執業(ye) 注冊(ce) 部門吊銷其執業(ye) 證書(shu) ,終身禁止其從(cong) 事醫療衛生服務。
第三十七條 違反本條例規定,買(mai) 賣人體(ti) 器官或者從(cong) 事與(yu) 買(mai) 賣人體(ti) 器官有關(guan) 活動的,由縣級以上地方人民政府衛生健康部門沒收違法所得,並處交易額10倍以上20倍以下的罰款;醫療機構參與(yu) 上述活動的,還應當由原登記部門吊銷該醫療機構的人體(ti) 器官移植診療科目,禁止其10年內(nei) 從(cong) 事人體(ti) 器官獲取或者申請從(cong) 事人體(ti) 器官移植,並對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分,情節嚴(yan) 重的,由原執業(ye) 登記部門吊銷該醫療機構的執業(ye) 許可證或者由原備案部門責令其停止執業(ye) 活動;醫務人員參與(yu) 上述活動的,還應當由原執業(ye) 注冊(ce) 部門吊銷其執業(ye) 證書(shu) ,終身禁止其從(cong) 事醫療衛生服務;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
公職人員參與(yu) 買(mai) 賣人體(ti) 器官或者從(cong) 事與(yu) 買(mai) 賣人體(ti) 器官有關(guan) 活動的,依法給予撤職、開除處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十八條 醫療機構未辦理人體(ti) 器官移植診療科目登記,擅自從(cong) 事人體(ti) 器官移植的,由縣級以上地方人民政府衛生健康部門沒收違法所得,並處違法所得10倍以上20倍以下的罰款,禁止其5年內(nei) 從(cong) 事人體(ti) 器官獲取或者申請從(cong) 事人體(ti) 器官移植,並對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分,對有關(guan) 醫務人員責令暫停1年執業(ye) 活動;情節嚴(yan) 重的,還應當由原執業(ye) 登記部門吊銷該醫療機構的執業(ye) 許可證或者由原備案部門責令其停止執業(ye) 活動,並由原執業(ye) 注冊(ce) 部門吊銷有關(guan) 醫務人員的執業(ye) 證書(shu) 。
醫療機構不再具備本條例第二十三條第二款規定的條件,仍從(cong) 事人體(ti) 器官移植的,由原登記部門沒收違法所得,並處違法所得5倍以上10倍以下的罰款,吊銷該醫療機構的人體(ti) 器官移植診療科目,禁止其3年內(nei) 從(cong) 事人體(ti) 器官獲取或者申請從(cong) 事人體(ti) 器官移植,並對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分;情節嚴(yan) 重的,還應當由原執業(ye) 登記部門吊銷該醫療機構的執業(ye) 許可證,並對有關(guan) 醫務人員責令暫停6個(ge) 月以上1年以下執業(ye) 活動。
第三十九條 醫療機構安排不符合本條例第二十七條規定的人員實施人體(ti) 器官移植手術的,由縣級以上地方人民政府衛生健康部門沒收違法所得,並處10萬(wan) 元以上50萬(wan) 元以下的罰款,由原登記部門吊銷該醫療機構的人體(ti) 器官移植診療科目,禁止其3年內(nei) 從(cong) 事人體(ti) 器官獲取或者申請從(cong) 事人體(ti) 器官移植,並對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分;情節嚴(yan) 重的,還應當由原執業(ye) 登記部門吊銷該醫療機構的執業(ye) 許可證;對有關(guan) 人員,依照有關(guan) 醫師管理的法律的規定予以處罰。
第四十條 醫療機構違反本條例規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生健康部門沒收違法所得,並處10萬(wan) 元以上50萬(wan) 元以下的罰款,對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分,對有關(guan) 醫務人員責令暫停6個(ge) 月以上1年以下執業(ye) 活動,並可以由原登記部門吊銷該醫療機構的人體(ti) 器官移植診療科目,禁止其3年內(nei) 從(cong) 事人體(ti) 器官獲取或者申請從(cong) 事人體(ti) 器官移植;情節嚴(yan) 重的,還應當由原執業(ye) 登記部門吊銷該醫療機構的執業(ye) 許可證或者由原備案部門責令其停止執業(ye) 活動,並可以由原執業(ye) 注冊(ce) 部門吊銷有關(guan) 醫務人員的執業(ye) 證書(shu) :
(一)不具備本條例第十五條第一款規定的條件從(cong) 事遺體(ti) 器官獲取;
(二)未按照所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門劃定的區域提供遺體(ti) 器官獲取服務;
(三)從(cong) 事人體(ti) 器官獲取、移植的醫務人員參與(yu) 遺體(ti) 器官捐獻人的死亡判定;
(四)未通過分配係統分配遺體(ti) 器官,或者不執行分配係統分配結果;
(五)使用未經分配係統分配的遺體(ti) 器官或者來源不明的人體(ti) 器官實施人體(ti) 器官移植;
(六)獲取活體(ti) 器官前未依照本條例第二十九條第一款的規定履行說明、查驗、確認義(yi) 務;
(七)以偽(wei) 造、篡改數據等方式幹擾遺體(ti) 器官分配。
第四十一條 違反本條例規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生健康部門沒收違法所得,並處10萬(wan) 元以上50萬(wan) 元以下的罰款,對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分;醫療機構有下列情形之一的,還應當由原登記部門吊銷該醫療機構的人體(ti) 器官移植診療科目,禁止其3年內(nei) 從(cong) 事人體(ti) 器官獲取或者申請從(cong) 事人體(ti) 器官移植,情節嚴(yan) 重的,由原執業(ye) 登記部門吊銷該醫療機構的執業(ye) 許可證或者由原備案部門責令其停止執業(ye) 活動;醫務人員有下列情形之一的,還應當責令其暫停6個(ge) 月以上1年以下執業(ye) 活動,情節嚴(yan) 重的,由原執業(ye) 注冊(ce) 部門吊銷其執業(ye) 證書(shu) ;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)以獲取遺體(ti) 器官為(wei) 目的跨區域轉運潛在遺體(ti) 器官捐獻人;
(二)違反本條例第十六條第四款規定,轉介潛在遺體(ti) 器官捐獻人的相關(guan) 信息;
(三)在人體(ti) 器官捐獻和移植中提供虛假材料。
第四十二條 醫療機構未經人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 審查同意獲取人體(ti) 器官的,由縣級以上地方人民政府衛生健康部門處20萬(wan) 元以上50萬(wan) 元以下的罰款,由原登記部門吊銷該醫療機構的人體(ti) 器官移植診療科目,禁止其3年內(nei) 從(cong) 事人體(ti) 器官獲取或者申請從(cong) 事人體(ti) 器官移植,並對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分;情節嚴(yan) 重的,還應當由原執業(ye) 登記部門吊銷該醫療機構的執業(ye) 許可證,並由原執業(ye) 注冊(ce) 部門吊銷有關(guan) 醫務人員的執業(ye) 證書(shu) 。
人體(ti) 器官移植倫(lun) 理委員會(hui) 審查獲取人體(ti) 器官申請時違反倫(lun) 理原則或者出具虛假審查意見的,對有關(guan) 責任人員依法給予處分,由縣級以上地方人民政府衛生健康部門終身禁止其從(cong) 事醫學倫(lun) 理審查活動。
第四十三條 醫療機構違反本條例規定,有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府衛生健康部門處5萬(wan) 元以上20萬(wan) 元以下的罰款,對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處分;情節嚴(yan) 重的,還應當由原登記部門吊銷該醫療機構的人體(ti) 器官移植診療科目,禁止其1年內(nei) 從(cong) 事人體(ti) 器官獲取或者申請從(cong) 事人體(ti) 器官移植,對有關(guan) 醫務人員責令暫停6個(ge) 月以上1年以下執業(ye) 活動:
(一)負責遺體(ti) 器官獲取的部門未獨立於(yu) 負責人體(ti) 器官移植的科室;
(二)未經人體(ti) 器官捐獻協調員見證實施遺體(ti) 器官獲取;
(三)獲取器官後,未依照本條例第十九條第三款的規定對遺體(ti) 進行符合倫(lun) 理原則的醫學處理,恢複遺體(ti) 外觀;
(四)未依照本條例第三十四條的規定報告人體(ti) 器官獲取、移植實施情況。
第四十四條 醫療機構及其醫務人員違反本條例規定,有下列情形之一的,依照有關(guan) 醫療糾紛預防和處理、醫療事故處理的行政法規的規定予以處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)未對人體(ti) 器官捐獻人或者獲取的人體(ti) 器官進行醫學檢查;
(二)未對接受人接受人體(ti) 器官移植的風險進行評估並采取相應措施;
(三)未遵守相關(guan) 技術臨(lin) 床應用管理規範。
第四十五條 人體(ti) 器官捐獻協調員、醫療機構及其工作人員違反本條例規定,泄露人體(ti) 器官捐獻人、接受人或者申請人體(ti) 器官移植手術患者個(ge) 人信息的,依照法律、行政法規關(guan) 於(yu) 個(ge) 人信息保護的規定予以處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第四十六條 違反本條例第三十二條第一款規定收取費用的,依照有關(guan) 價(jia) 格、醫療保障基金管理的法律、行政法規的規定予以處罰。
第四十七條 人體(ti) 器官捐獻協調員違反本條例規定,有下列情形之一的,依法給予處分,由省、自治區、直轄市紅十字會(hui) 注銷其人體(ti) 器官捐獻協調員工作證件,終身不得擔任人體(ti) 器官捐獻協調員:
(一)接到指派後未對遺體(ti) 器官獲取進行見證;
(二)出具虛假見證意見。
第四十八條 公職人員在人體(ti) 器官捐獻和移植工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第四十九條 違反本條例規定,給他人造成損害的,依法承擔民事責任。
第五十條 本條例自2024年5月1日起施行。《人體(ti) 器官移植條例》同時廢止。